本文源自:金融界AI電報
金融界5月28日消息，有投資者在互動平臺向浙江醫(yī)藥提問：看了你5月10日回答:ARX-788項目研發(fā)仍然在進行中，該項目并未失??；ARX-788項目在2023-004公告后按照臨床試驗計劃與相關監(jiān)管要求持續(xù)進行，目前項目暫未完全滿足提交新藥上市申請的技術與法定條件。
試問:當時公告。說公司提交了新藥上市申請，后來被退下來，要求你們繼續(xù)進行臨床試驗，為什么隱瞞至今？許多投資者耐心持有浙江醫(yī)藥，就是在等待ARX-788上市！
公司回答表示：關于公司子公司新碼生物ARX-788項目，在2023-004公告之后，新藥上市申請的條件中臨床研究方面基本符合新藥申報條件，但該藥品申報的生產(chǎn)安排等其他方面并未滿足新藥上市申請的技術與法定條件。新碼生物正在就尚未滿足條件部分進行改進，尚未提交新藥上市申請，并不存在您所說的提交后被退回的情況。
中國艾草網(wǎng)官方網(wǎng)址： maikui.com.cn
中國艾草網(wǎng)官方網(wǎng)址： www.haoai123.com